“Biz tədricən rəqəmsal əczaçılıq dövrünə qədəm qoyuruq”

2019-cu il oktyabrın 1-dən Rusiya Federasiyasında yeddi yüksək qiymətli nozologiya proqramının dərman vasitələrinin məcburi etiketlənməsi tətbiq ediləcək. Yeni ildən isə könüllü etiketləmə üzrə eksperiment ölkədə dərman bazarının bütün iştirakçıları üçün məcburi tələbə çevriləcək. Bu, hər bir dərman paketini istehsal edildiyi andan aptek piştaxtasına qədər izləməyə imkan verəcək.

Roszdravnadzorun məlumatına görə, yeddi yüksək qiymətli nozologiyanın (7 HCN) siyahısından 27 beynəlxalq patentləşdirilməmiş dərman adı ölkəmizdə qeydiyyata alınıb və tibbi istifadə üçün təsdiq edilib. Ümumilikdə 21 yerli istehsalçı, 16 xarici dərman vasitələrinin qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi və 16 topdansatış ticarət təşkilatı bu kateqoriyadan olan dərmanları Rusiya bazarına təqdim edir; İdarənin mətbuat xidmətinin rəhbəri Olqa Malevanın sözlərinə görə, 3547 buraxılış məntəqəsində dərmanlar verilir. Onun sözlərinə görə, bütün yerli və xarici dərman istehsalçıları, eləcə də topdan və pərakəndə satış təşkilatları icbari markalanmaya başlamağa hazırdır.

Bundan əlavə, bu gündən etibarən vətəndaşlar mülki dövriyyədə olan 7 VZN siyahısından dərmanların qanuniliyini müstəqil şəkildə yoxlaya biləcəklər , Roszdravnadzor nümayəndəsi bildirib. Bunun üçün siz mobil cihazınıza pulsuz “Honest SIGN” proqramını yükləməlisiniz, onun vasitəsilə siz qeyd olunan dərmanın qanuniliyini yoxlaya bilərsiniz (GooglePlay, AppStore).

Dərman vasitələrinin etiketlənməsi üzrə pilot layihəyə 1 fevral 2017-ci il tarixindən başlanılıb. Dürüst SIGN etiketləmə sistemində VZN-nin dövriyyəsi iştirakçılarının qeydiyyatı 2019-cu il iyulun 1-dən başlayıb. Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında qanuna əsasən, 7 VZN dərman vasitəsinin etiketlənməsi 2019-cu il oktyabrın 1-dən məcburi xarakter daşıyır və bütün dərman vasitələrinin etiketlənməsi 102. sistem mərhələlərlə tətbiq olunacaq: əvvəlcə ən bahalı dərmanlar, sonra isə daha ucuz olanlar etiketlənəcək.

Fərdi markalanma dərman vasitələrinin istehsalçıdan son istehlakçıya qədər hərəkətinə nəzarət etmək üçün lazımdır və aksiz markasının analoqu hesab edilə bilər . Bunun sayəsində müəyyən partiyaya aid olan hər bir dərman paketi istehsal edildiyi andan aptek piştaxtasına qədər izlənilə bilər. Gələcəkdə istehsal olunan dərman vasitələrinin 100%-nin etiketlənməsi ilə monitorinq sistemi ildə təxminən altı milyard bağlamanı izləyəcək və dövriyyənin 350 mindən çox iştirakçısını, o cümlədən 1000-ə yaxın yerli və xarici dərman istehsalçısını, 100 mindən çox tibb və 250 min aptek təşkilatını əhatə edəcək.

Dərman vasitələrinin istehsalçıdan son istehlakçıya qədər hərəkətinin monitorinqi sisteminin tətbiqində əsas məqsəd əhalini saxta, keyfiyyətsiz və saxta dərmanlardan qorumaqdır. Bundan əlavə, Roszdravnadzorun fikrincə, etiketləmə və qablaşdırma identifikasiyasından istifadə edən monitorinq sistemi təchizatçılara logistikanın daha səmərəli idarə edilməsi vasitəsilə xərcləri azaltmağa imkan verəcək. Həmçinin büdcə vəsaiti hesabına alınmış dərman vasitələrinin məqsədyönlü hərəkətinə və onların əldə edilməsinə çəkilən xərclərə nəzarət etmək, həyati vacib və zəruri dərman vasitələrinin siyahısından dərman vasitələrinin maksimal pərakəndə satış qiymətlərinə nəzarət etmək, bütün səviyyələrdə dərman vasitələrinin ehtiyatlarını və ehtiyatlarını operativ şəkildə planlaşdırmaq və idarə etmək.

Sentyabrın 26-da Seçenov Universitetinin Tərcümə Tibb və Biotexnologiya İnstitutunda Dərman Vasitələrinin Rəqəmsal Etiketlənməsi və Monitorinqi üzrə Təhsil Mərkəzi açılmışdır. Layihə tərəfdaşlar - malların rəqəmsal markalanması və izlənməsi üzrə dövlət informasiya sisteminin operatoru, Qabaqcıl Texnologiyaların İnkişafı Mərkəzi (CRPT) və əlavə peşə təhsili üzrə müstəqil mərkəz, Track & Trace Təhsil Mərkəzi ilə birgə həyata keçirilir.

Mərkəz dövriyyənin bütün iştirakçıları üçün etiketlənmiş dərman vasitələrinin tam etiketlənməsi və dövriyyəsini yenidən yaratmışdır . Hər ay əczaçılıq şirkətlərinin, apteklərin və tibb müəssisələrinin 200-ə qədər əməkdaşı tədarük zəncirinin bütün mərhələlərində – istehsal avadanlıqlarında kodların tətbiqindən tutmuş apteklərdə satışa, reseptlərin verilməsinə və xəstəxana şöbələrində praktiki bacarıqlar əldə edə biləcəklər.

Dövlət Dumasının Səhiyyənin Mühafizəsi Komitəsinin Dərmanların dövriyyəsi, əczaçılıq və tibb sənayesinin inkişafı üzrə alt komitəsinin rəhbəri Aleksandr Petrov Mərkəzin açılış mərasimində deyib: “Rusiya dünyada kriptoqrafik mühafizə ilə etiketləmə tətbiq edən ilk ölkədir”. “Vətəndaşlarımızın müdafiəsini təmin edərək, tədricən “rəqəmsal əczaçılıq” dövrünə qədəm qoyuruq”.

7 VZN müalicəsi üçün istifadə olunan dərmanların siyahısı (Roszdravnadzordan sertifikat):

1. moroctocog alpha;
2. nonacog alfa;
3. oktokok alfa;
4. qan laxtalanma faktoru VIII;
5. laxtalanma faktoru IX;
6. qan laxtalanma faktoru VIII + von Willebrand faktoru;
7. eptacog alpha (aktivləşdirilmiş);
8. dornase alfa;
9. somatropin;
10. velaglucerase alfa;
11. imigluceraza;
12. fludarabin;
13. rituksimab;
14. imatinib;
15. bortezomib;
16. lenalidomid;
17. interferon beta-1a;
18. interferon beta-lb;
19. peginterferon beta-1a;
20. glatiramer asetat;
21. natalizumab;
22. teriflunomid;
23. mikofenolat mofetil;
24. mikofenolik turşu;
25. takrolimus;
26. siklosporin;
27. antiinhibitor koaqulyant kompleksi.