Oksford COVID-19 peyvəndinin effektivliyinə dair tam aralıq hesabat - Lancet

Bu peyvənd nədir?

COVID -19-a qarşı Oksford peyvəndi, koronavirusun S zülalının (sünbül zülalı) genini ehtiva edən şimpanze adenovirusundan istifadə edilməklə yaradılmışdır. İnsan orqanizmində bu genin iştirakı ilə koronavirus zülalının sintezi baş verir və immun sistemi onu tanımağı öyrənir. Peyvənddə olan adenoviruslar xəstəliyə səbəb ola bilməz - onlar çoxalmağa qadir deyillər. Tədqiqatın əvvəlki mərhələləri peyvəndin böyüklərdə, o cümlədən yaşlılarda antikorların və T-limfositlərin istehsalına səbəb olduğunu göstərdi. Yeni hesabat 3-cü faza tədqiqatının ilkin məlumatlarına əsaslanır.

Niyə bu araşdırma qeyri-adi idi

Tədqiqatın üçüncü mərhələsində Böyük Britaniya, Braziliya və Cənubi Afrikadan təxminən 24 min insan iştirak edib. Əvvəlcə peyvəndin bir dozasının sınaqdan keçirilməsi planlaşdırılırdı, lakin tədqiqatın birinci mərhələsində təkrar vaksinasiya aparılarsa, peyvəndin daha effektiv olduğu göstərildi. Tədqiqatın son mərhələsində olan bütün iştirakçılar peyvəndin iki dozasını aldılar.

Tədqiqatda daha bir sapma var idi. Böyük Britaniya iştirakçılarından bəziləri (1367 nəfərdən çox) ilk peyvənd zamanı standart dozanın yalnız yarısını qəbul ediblər. Revaksinasiya zamanı onlar tam dozanı aldılar. Bu qrupda 55 yaşdan yuxarı insanlar yox idi.

Peyvənd təhlükəsizliyi

Peyvəndlə əlaqəli ola biləcək ciddi yan təsirlər 3,4 ay ərzində üç tədqiqat iştirakçısında inkişaf etmişdir. Onlar peyvəndi alan bir iştirakçıda (ona transvers mielit diaqnozu qoyulmuşdu), digərində plasebo qrupunda, digərində isə qrup təyinatı hələ məlum olmayan bir iştirakçıda aşkar edilmişdir. Bütün iştirakçılar sağaldılar.

Peyvəndin effektivliyi

Tədqiqatın əsas məqsədi simptomatik COVID -19-un qarşısının alınmasında peyvəndin effektivliyini müəyyən etmək idi. Aralıq sorğu iştirakçıların yalnız bir hissəsini əhatə edib (demək olar ki, 12 min nəfər).

Hesabatın əhatə etdiyi dövr ərzində ümumilikdə 131 nəfər COVID-19-a yoluxub: 30 nəfər (0,5%) real peyvəndlə peyvənd edilmiş, 101 nəfər (1,7%) isə plasebo qəbul etmiş nəzarət qrupunda.

Peyvənd hazırda iki tam doza qəbul edən insanlarda 62% effektivdir. İlk peyvənd zamanı yarım doza qəbul edən iştirakçılar daha çox qorunurdular: onlar üçün peyvəndin effektivliyi 90% təşkil edirdi. Bu rejim altında peyvənd edilmiş 1367 nəfərdən üçü (0,2%) xəstələndi, plasebo qrupunda isə 2,2%.

İndiki məqamda 55 yaşdan yuxarı insanlarda peyvəndin nə dərəcədə effektiv olduğu barədə nəticə çıxarmaq mümkün deyil, çünki bu yaş qrupunda yoluxma halları çox azdır.

Asimptomatik və ağır infeksiyaya qarşı qorunma

Tədqiqatın müəllifləri İngiltərədəki 6,638 iştirakçıdan asimptomatik infeksiya hallarını müəyyən etmək üçün həftəlik SARS-CoV-2 üçün PCR testindən keçmələrini istədi. Hesabatın əhatə etdiyi dövr ərzində bu yolla 69 yoluxmuş şəxs müəyyən edilib: 29 peyvənd edilmiş və 40 plasebo qrupunda.

Aralıq hesablamalara görə, ilk peyvənd zamanı yarım doza qəbul edən insanlar asemptomatik COVID-19-dan 59% qorunublar. Tam doza qəbul edən qrupda bu rəqəm xeyli aşağı idi – 4%.

Müşahidə dövründə yalnız 10 tədqiqat iştirakçısı xəstəxanaya yerləşdirildi, hamısı plasebo aldı.

Alimlər vurğulayırlar ki, xəstəliyin asemptomatik və ağır formaları ilə bağlı məlumatlar dəqiqləşdirmə tələb edir. Onlar əlavə edirlər ki, peyvəndin təmin etdiyi infeksiyadan qorunma müddəti hazırda məlum deyil.