Dərmanların etiketlənməsi sistemində işə hazırlıq son həddə çatıb. Altı ay yarımdan sonra könüllü etiketləmə təcrübəsi Rusiyada əczaçılıq bazarının bütün iştirakçıları üçün məcburi tələbə çevriləcək. İşarələmə sistemində işləmək lisenziya tələbi olacaq.
Dərmanların könüllü markalanması təcrübəsi 2017-ci il fevralın 1-də başlayıb.2018-ci ilin noyabrında Federal İnhisar Xidməti (FAS) bir paketin qiyməti 50 qəpik olan dərman vasitələrinin etiketlənməsinin həyati əhəmiyyətli dərmanların qiymətində artıma səbəb olmayacağını bildirib. İndi təchizat zəncirinin bütün iştirakçıları üçün əsas şey sistemdə qeydiyyatdan keçmək və orada işləməyə başlamaqdır.
Rusiyada dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında qanuna əsasən, 2020-ci il yanvarın 1-dən bütün dərman paketlərinin kriptoqrafik qoruma ilə rəqəmsal kodlarla markalanması məcburi olacaq. Dərman vasitələrinin markalanması və monitorinqi sisteminin əsas məqsədi onların bazarda hərəkətinin şəffaflığını təmin etmək və bu sahədə sui-istifadə və saxtakarlığı sıfıra endirməkdir.
İyunun 13-də Rusiya Sənaye və Ticarət Nazirliyinin ən böyük əczaçılıq istehsalçılarının nümayəndələri ilə görüşündə nazir müavini Sergey Tsıb etiketləmə müddətlərini xatırladıb. Dürüst SIGN markalanma sistemində VZN-nin dövriyyəsi iştirakçılarının qeydiyyatı 2019-cu il iyulun 1-dən başlayır. 1 oktyabr 2019-cu il tarixindən etibarən yüksək qiymətli nozologiyalar siyahısından olan dərmanlar üçün, 2020-ci il yanvarın 1-dən isə bütün dərmanlar üçün etiketləmə məcburi olacaq.
“Roszdravnadzor”un rəhbəri Mixail Muraşko bildirib ki, bütün ölkə üzrə tibb müəssisələri “Dürüst işarə” sisteminə qoşulur, regionlarda xüsusi layihə ofisləri yaradılır. Sentyabrda kriptoqrafik mühafizəsi olan kodların tətbiqinə hazırlıq işlərinin gedişi ilə bağlı regionlarla ümumrusiya görüşü planlaşdırılır. Etiketləmə tələbləri apteklərin lisenziya sənədlərinə daxil ediləcək: “Lisenziyalaşdırma tələblərinə cavab verməyən lisenziya sahiblərinə qanunla nəzərdə tutulmuş bütün sanksiyalar tətbiq olunacaq”, – Roszdravnadzor rəhbəri xəbərdarlıq edib.
Sergey Tsıbın aydınlaşdırdığı kimi, bazar subyektləri ilə Dürüst SIGN sisteminin operatoru – Qabaqcıl Texnologiyaların İnkişafı Mərkəzi (CRPT) arasında sazişi təsdiq edən 1556-PP saylı Hökumət Qərarına yekun düzəlişlər bu həftə ediləcək. Tənzimləyici sənəd kriptoqrafik qorunma kodunun 44 simvola qədər azaldılmasını müəyyən edəcək. Nazir müavini şirkətləri artıq proqram təminatı və avadanlıqların sınaq mərhələsində olan CRPT ilə daha “yaxın” əlaqə saxlamağa çağırıb.
Öz növbəsində, Operator-CRPT-nin baş direktoru Dmitri Alxazov sənaye ilə açıq dialoqa və sorğulara tez cavab verməyə hazır olduğunu təsdiqləyib, həmçinin etiketləmənin tətbiqi prosesini sürətləndirməyə çağırıb. Onun sözlərinə görə, artıq 450-dən çox dərman istehsalçısı sistemdə qeydiyyatdan keçib.
Şirkətlər özləri də etiketləmənin tətbiqi təcrübələrini bölüşdülər. Beləliklə, Rusiyanın “Obolenskoye” istehsalçısı sentyabrın 1-dən etiketlənmiş dərmanların sənaye istehsalına başlamağa hazırdır, – şirkətin baş direktoru Andrey Mladentsev bildirib. Şirkət dərmanların etiketlənməsi üçün həllər ilə təchiz olunmuş beş qablaşdırma xəttindən üçünü artıq istifadəyə verib.
Eyni tarixdən etibarən əczaçılıq distribyutoru CV Protek etiketli malları qəbul etməyə və onları Rusiya Federasiyasının bütün ərazisinə çatdırmağa hazırdır. Əczaçılıq distribyutorunun baş direktorunun müavini Viktor Qorbunov deyib: “Biz etiketləmənin tətbiqi ilə bağlı iş proseslərinin eksperimental rejimdən sənaye səviyyəsinə keçirilməsinə yönəlmiş fəaliyyətləri başa çatdırırıq”. Şirkətin mütəxəssisləri şirkətin sistemləri ilə dövlət IS MDLP (dərman vasitələrinin hərəkətinin monitorinqi üçün məlumat sistemi) arasında əlaqə saxlamağa imkan verən inteqrasiya həllini işləyib hazırlamışlar; malların hərəkəti haqqında məlumatlar CİS-də “Markalama”da öz əksini tapır.
