Optimizmin səbəbi

İmmunoloqlar və əczaçılar üçün insan immunçatışmazlığı virusunun kəşfindən 26 il keçdi ki, bəşər tarixində QİÇS-lə bağlı səhifəni ideal şəkildə çevirə bilən ilk, eksperimental olsa da, dərman nümunəsini nümayiş etdirsinlər.

İİV infeksiyasının qarşısının alınması üçün peyvəndlərin yaradılması tarixində ilk dəfə sınaqdan keçirilən dərmanlar kiçik də olsa effektivliyini sübut etdi.

Amerika və Tailand alimləri tərəfindən Taylandda iki eksperimental İİV vaksinin birləşməsinin klinik sınaqları göstərdi ki, onun istifadəsi yoluxma riskini təxminən üçdə bir azaldır. Bu sınaqlar 2004-cü ildən bəri 18-30 yaş arası 16.402 könüllünün iştirak etdiyi bu günə qədər ən böyük sınaq olub. Onların hamısı heteroseksual idi və risk qruplarına aid deyildi.

Sınaqlar zamanı nəzarət qrupundan plasebo alan 74 nəfər və eksperimental peyvənd alan 51 nəfər virusa yoluxub. Belə ki, peyvəndlərin birgə istifadəsi ilə yoluxma riski 31,2 faiz azalıb.

Bir çox nəşrlər testlərin müvəffəqiyyətinin təvazökar da olsa, həm tədqiqatçıları, həm də mütəxəssisləri təəccübləndirdiyini bildirdi. Fakt budur ki, birləşməsi effektivliyi sübut edilmiş ALVAC və AIDSVAX peyvəndləri öz-özünə profilaktik təsir göstərmir. Bunu nəzərə alaraq, Tayland məhkəmələrinin dəfələrlə uğursuz olacağı proqnozlaşdırılıb və pul itkisi adlandırılıb.

Amerikanın VaxGen şirkəti tərəfindən hazırlanmış AIDSVAX, gp120 adlı gen mühəndisliyi zülalını ehtiva edir. Bu zülal immun çatışmazlığı virusunun səthində yerləşir və onun insan orqanizmindəki hədəf hüceyrələri (qatil T-limfositlər) tanıması və onlara bağlanması üçün lazımdır.

Güman edilirdi ki, gp120-nin tətbiqinə cavab olaraq, insan immun sistemi ona qarşı anticisimlər istehsal edəcək və HİV bədənə daxil olduqda onu zərərsizləşdirəcək. Müxtəlif infeksiyalara qarşı bir çox müasir peyvəndlər bu prinsip üzərində işləyir.

Bununla belə, AIDSVAX-ın erkən klinik sınaqları infeksiyanın qarşısını almaq üçün kifayət qədər antikor istehsal etmədiyini göstərdi. Bu səbəbdən sınaqlar 2003-cü ildə vaxtından əvvəl başa çatdırıldı.

Fransız əczaçılıq şirkəti Sanofi-Pasteur tərəfindən hazırlanmış daha “mütərəqqi” ALVAC-HİV peyvəndi, səthini (eyni gp120), daxili və tənzimləyici zülalları kodlayan üç HİV geninin genomuna inteqrasiya edilmiş kanaripoz virusunun zəifləmiş peyvəndi ştamıdır. Əslində, bu peyvənd profilaktikdən daha çox müalicəvidir.

Gözlənilirdi ki, virus vektorundan istifadə edərək insan hüceyrələrinə bu genlər HİV-ə xas olan, yəni onu məhv etmək üçün nəzərdə tutulmuş killer T-limfositlərin istehsalını stimullaşdıracaq. 2008-ci ilin iyulunda dərc olunmuş ALVAC-HIV-in II faza klinik sınaqlarının nəticələri göstərdi ki, ondan istifadə edildikdə xəstələrin qanında HİV-ə xas T-killerlərin sayı artıb, lakin qeyri-kafi dərəcədə.

Bu uğursuzluqlara baxmayaraq, immunitetin humoral əlaqəsini (antikor istehsalı) stimullaşdıran AIDSVAX və hüceyrə toxunulmazlığını aktivləşdirən ALVAC-HİV-nin birgə istifadəsi müsbət nəticə verdi, bəzi könüllüləri infeksiyadan qorudu.

Effektiv peyvəndin yaradılması yolunda əsas maneə həm bütün virusun, həm də onun ayrı-ayrı struktur elementlərinin yüksək dəyişkənliyi hesab olunur. Bu səbəbdən, bir növ HİV-ni öldürən antikorlar və immun hüceyrələri digərlərinin əksəriyyətinə təsir göstərmir.

Ənənəvi peyvənd hazırlamaq üsullarının istifadəsi bir sıra səbəblərə görə İİV-ə qarşı praktiki olaraq tətbiq edilmir:

• – klassik peyvəndlərin təsiri çox vaxt İİV infeksiyası ilə baş verməyən, sağaldıqdan sonra insanda qalan təbii immunitetə bənzəyir;
• – ən effektiv peyvəndlərdə öldürülmüş və ya zəifləmiş canlı virus var, lakin öldürülmüş İİV immun reaksiya yaratmır və canlı HİV təhlükəsizlik səbəbi ilə istifadə edilmir;
• – əksər vaksinlər olduqca nadir hallarda rast gəlinən infeksiyalardan qoruyur; HİV-ə yoluxma riski yüksək olan insanlar nəzəri olaraq gündəlik olaraq virusa məruz qala bilərlər.

Bu amillərin birləşməsi bəzi alimlərə, məsələn, Nobel mükafatı laureatı virusoloq Devid Baltimora HİV peyvəndinin yaradılmasının mümkünlüyünə şübhə etməyə əsas verir. Bununla belə, Tayland testlərinin nəticələri müəyyən optimizm yaradır.

Bununla belə, ALVAC-HİV və AIDSVAX peyvəndlərinin effektiv şəkildə qarşılıqlı təsir mexanizmi aydın deyil. Məsələn, nə üçün yoluxmuş könüllülərin qanında viral hissəciklərin konsentrasiyasının eksperimental və nəzarət qrupları arasında fərqlənmədiyi aydın deyil.

Bundan əlavə, Thais üzərində aparılan sınaqların nəticələri digər bölgələrin sakinlərinə etibarlı şəkildə ötürülə bilməz – müxtəlif bölgələrdə dolaşan immun çatışmazlığı viruslarının antigenik quruluşu çox dəyişir. Eyni zamanda, Afrika ölkələri kütləvi peyvəndlərə ehtiyacı olan ilk yerdədir – ekspertlərin fikrincə, 21,6 ilə 27,4 milyon arasında İİV-ə yoluxmuş insan Saharadan cənubda Afrika ölkələrində yaşayır, yəni qlobal ümumi əhalinin 64 faizindən çoxu.

Sınaqlar həmçinin hansı peyvəndin tətbiqi cədvəlinin ən rasional olduğunu və peyvənd kursunun nə qədər tez-tez təkrarlanması lazım olduğunu aydınlaşdırmayıb. Yüksək riskli qruplarda ALVAC-HİV və AIDSVAX-ın kombinasiyasının effektivliyi də şübhəli olaraq qalır.

Buna görə də, tədqiqatın nəticələri daha çox elmi maraq kəsb edir, “iki istiqamətli” peyvəndlərin potensial inkişafına yol açır. Bu suallara hərtərəfli cavablar alınsa belə, AIDSVAX və ALVAC-HIV-in sınaqlarda istifadə edildiyi formada birləşməsinin klinik praktikaya daxil olması ehtimalı azdır.

Fakt budur ki, təsirə nail olmaq üçün tədqiqatçılar hər bir iştirakçıya aylıq fasilələrlə altı iynə vurdular: əvvəlcə dörd ALVAC-HİV, sonra iki AIDSVAX. Bu peyvəndlərin hazırlanması və istehsalı çox pula başa gəlir, ona görə də əczaçılıq sənayesinin hazırkı strukturunu nəzərə alsaq, belə bir peyvənd kursu xəstə üçün son dərəcə bahalı olardı. Kokteylin kifayət qədər təvazökar effektivliyini nəzərə alsaq (hətta sınaq nəticələrindən göründüyü kimi universal peyvənd də xəstələnmə nisbətini yalnız üçdə bir azaldacaq), onun imkanları HİV epidemioloji vəziyyətini kökündən dəyişdirmək üçün kifayət deyil.

Dünyanın istənilən ölkəsi miqyasında Tayland modeli xətti ilə peyvənd kampaniyalarını dərhal və kütləvi şəkildə həyata keçirmək iqtisadi cəhətdən qeyri-mümkün olardı. Geridə qalmış Afrika dövlətləri üçün bunlar sadəcə əlçatmazdır. Və əhalinin altı ay ərzində hər ay peyvənd etmək üçün kifayət qədər intizamlı olması ehtimalı azdır – afrikalıların müalicəyə sadiqliyi ənənəvi olaraq aşağıdır.

Beləliklə, Tayland sınaqlarının nəticələrini inamla HİV infeksiyası üzərində qələbə yolunda əlamətdar nailiyyət adlandırmaq olar, lakin heç bir halda qələbənin özü deyil.