Remdesivirin randomizə edilmiş plasebo nəzarətli klinik sınaqlarının nümayiş etdirdiyi nəticələri xatırlayaq. Bu cür tədqiqatlar dərmanların effektivliyini öyrənmək üçün qızıl standart adlanır. Onlarda xəstələrin bir qrupu adi müalicə alır, digəri isə xəstəlik üçün standart terapiya fonunda sınaqdan keçirilən dərman. Xəstələr təsadüfi olaraq qruplara bölünür, onlardan heç biri hansı dərmanı qəbul etdiyini bilməməlidir.
İlk araşdırma dərmanın təsir etmədiyini göstərir
COVID-19 üçün remdesivirlə bağlı ilk araşdırma bir qrup Çinli alim tərəfindən aparılıb, onun nəticələri 2020-ci ilin aprel ayının sonunda The Lancet -də dərc edilib. O, ağır xəstəliyi olan 237 xəstəni əhatə edib. Tədqiqat dərmanın təsirli olduğunu tapmadı və remdesivir qrupunda ciddi yan təsirlərə görə erkən dayandırıldı.
Bu araşdırmanın nəticələrində alimlər qeyd ediblər ki, tədqiqat vaxtının məcburi şəkildə azaldılması və iştirakçıların sayının az olması onun nəticələrini təhrif edə bilər.
- anemiya və ya aşağı hemoglobin səviyyəsi (8%);
- kəskin böyrək zədəsi (7%);
- qaraciyər fermentlərinin AST və ALT səviyyəsinin artması (3-6%);
- temperaturun artması (5%);
- qan qlükoza səviyyəsinin artması (4%);
- qanda bilirubinin səviyyəsinin artması (1%).
May ayının sonlarında Böyük Britaniyanın Dərman Təhlükəsizliyi Təşkilatı remdesivir üçün təhlükəsizlik məlumatlarının “məhdud” və “müəyyən” olduğunu, çünki onun şiddətli COVID-19 tərəfindən maskalandığını söylədi.
Uğursuz tədqiqata baxmayaraq, remdesivir mayın 1-də ABŞ-da COVID-19 ilə xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələrin müalicəsi üçün təcili icazə aldı.
Uğurlu tədqiqat
Remdesivirin ikinci sınağında 13 ölkədə 1063 xəstə iştirak etdi, ilkin nəticələr mayın 22-də və yekun nəticələr 8 oktyabrda New England Journal of Medicine -də dərc olundu. Dərman istehsalçısı Gilead Sciences tərəfindən maliyyələşdirilib.
İlkin məlumatlar dərmanın 10 günlük kursunun plasebodan daha təsirli olduğunu göstərdi. Remdesivir qəbul edən ağır xəstəliyi olan xəstələr 11 gündə, plasebo qrupunda olanlar isə 15 gündə sağalıblar. Dərman mexaniki ventilyasiya tələb etməyən xəstələrdə təsirli idi. Bununla belə, müxtəlif qruplar arasında ölüm fərqi əhəmiyyətsiz idi.
Yekun məlumatlara görə, remdesivir sağalmanı 5 günə sürətləndirdi və sağ qalmağı bir qədər yaxşılaşdırdı. Xəstəliyin başlanmasından 29-cu gündə narkotik qrupunda olanların 11,4%-i və plasebo qrupunda olanların 15,2%-i öldü.
Gilead dərmanın beş günlük və on günlük kurslarını müqayisə edən bir araşdırma apardı. Onlar eyni dərəcədə təsirli idi. Bununla belə, bu effektivliyi obyektiv qiymətləndirmək qeyri-mümkün idi, çünki tədqiqatda müqayisə üçün dərman qəbul etməyən bir qrup xəstə daxil deyildi.
Xəstəliyin orta şiddətində təsiri yoxdur
Avqustun sonunda JAMA -da nəşr olunan beynəlxalq araşdırma, orta dərəcədə COVID-19 olan xəstələrdə remdesivirin ölümə təsir göstərmədiyini göstərdi. Dərmanın 10 günlük kursu xəstəliyin gedişatına heç bir təsir göstərməmişdir. Beş günlük kurs sağalmanı bir qədər sürətləndirdi, lakin elm adamları nə qədər olduğunu göstərmədilər. Eyni jurnaldakı redaksiya məqaləsində Pittsburq Universitetinin Tibb Məktəbinin alimləri bu nəticələrin şübhəli ola biləcəyini qeyd etdilər.
Hər kəs onun effektivliyinə inanmır.
Remdesivirin effektivliyi bəzi alimlər tərəfindən şübhə altına alınıb. Məsələn, McGill Universiteti Tibb Mərkəzinin professoru James M Brophy The BMJ -də dərmanın ən uğurlu tədqiqatının müsbət nəticələrə kömək edə biləcək məlumatları manipulyasiya etdiyini iddia etdi. O xatırladıb ki, istehsalçı tərəfindən maliyyələşdirilməyən yeganə tədqiqat dərmanın heç bir təsirini aşkar etməyib.
Ağır COVID-19 xəstələri yalnız ümid edə bilər ki, Gilead yaxşı şirkətdir, tədqiqat məlumatları düzgündür və remdesivir onlara sağ qalmağa və əlavə beş günlük simptomsuz müalicə qazanmağa kömək edəcək.
