ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) menopauzadan əvvəl qadınlarda cinsi istəyi artırmaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni dərmanın satışını təsdiqləyib.
Bu dərman Vyleesi markası altında satılır və cinsi istəyi azalmış premenopozal qadınlar üçün nəzərdə tutulub. Aktiv tərkib hissəsi, bremelanotide, cinsi reaksiyalarda iştirak edən əsas beyin reseptorlarını aktivləşdirən, inhibəni azaldan və sözdə sinir həyəcanını artıran sintetik hormondur.
Dərmanların Qiymətləndirilməsi və Sümük, Reproduktiv Sağlamlıq və Uroloji Tədqiqatlar Mərkəzinin direktoru Hylton Joffe, “Bugünkü təsdiq qadınlara bu vəziyyət üçün başqa bir müalicə variantı təqdim edir. FDA-nın qadınların sağlamlığını qorumaq və yaxşılaşdırmaq öhdəliyinin bir hissəsi olaraq, biz qadın cinsi disfunksiyasının təhlükəsiz və effektiv müalicə üsullarının inkişafına dəstək verməyə davam edəcəyik” dedi.
Vyleesi, şpris qələmi şəklində özünü vuran bir cihazdır. Gözlənilən cinsi əlaqədən təxminən 45 dəqiqə əvvəl, 24 saat ərzində bir dozadan və ayda 8 dozadan çox olmayaraq istifadə etmək tövsiyə olunur.
Dərmanı istehsal edən AMAG Pharmaceuticals Inc.-in baş həkimi Julie Krop, “Bu, təkcə aşağı cinsi istəklə bağlı deyil, həm də xəstələrin münasibətlərinə və həyat keyfiyyətinə necə təsir etdiyinə bağlıdır. “Bu qadınlar həqiqətən əziyyət çəkirlər” dedi.
Onun effektivliyi və təhlükəsizliyi aşağı cinsi istəyi olan 1247 premenopozal qadını əhatə edən 24 həftəlik, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli iki tədqiqatda tədqiq edilmişdir.
Əldə edilən məlumatlara görə, Vyleesi inyeksiyasından sonra, plasebo qəbul edənlərin 17% ilə müqayisədə xəstələrin 25% -ində cinsi istək skorları artmışdır. Bir və ya daha çox pozğunluq skorlarında azalma, plasebo qəbul edənlərin 31% ilə müqayisədə xəstələrin 35% -i tərəfindən bildirildi.
Əksər xəstələr dərmanı ayda 2-3 dəfə və həftədə bir dəfədən çox olmayaraq istifadə edirdilər. Tədqiqat zamanı qeyd olunan yan təsirlərə baş ağrıları, isti flaşlar və ürəkbulanma daxildir. Bundan əlavə, dərmanın beyində cinsi istək və ya disfunksiyaya təsir etmək üçün tam olaraq necə işlədiyi hələ aydın deyil.
Tibb ictimaiyyəti aşağı libidonu ciddi problem kimi qəbul edir. Əvvəlki araşdırmalar göstərdi ki, hər 10 qadından birinin cinsi həvəsi azdır və FDA qadınlarda cinsi disfunksiyaların uzunmüddətli təsirini daha yaxşı başa düşmək üçün bir neçə il əvvəl iclas çağırmışdı.
Bununla belə, pozğunluğun nə qədər geniş yayıldığı və dərmanların müalicəyə düzgün yanaşma olub-olmaması ilə bağlı mübahisələr var, çünki cinsi istəyin azalması müxtəlif psixoloji, fizioloji və ya ətraf mühit amilləri, o cümlədən stress nəticəsində yarana bilər.
Tənqidçilər qeyd edir ki, paneldəki demək olar ki, bütün həkimlər 2015-ci ildə qadın libidosunu müalicə etmək üçün ilk dərman olan Addyi (flibanserin) təqdim edən dərman istehsalçısı Sprout Pharmaceuticals-ın məsləhətçiləri və ya məsləhət şurasının üzvləridir.
Milli Sağlamlıq Araşdırmaları Mərkəzinin prezidenti Diana Zukerman, “Təəssüf ki, FDA bu dərmanı təsdiqləməyə qərar verdi… Yaxşı xəbər ondan ibarətdir ki, onu Addyi kimi hər gün qəbul etmək lazım deyil. Pis xəbər odur ki, ictimaiyyət dərmanın təhlükəsiz olduğuna əmin ola bilmir, çünki bizim uzunmüddətli təhlükəsizlik məlumatlarına çıxışımız yoxdur” dedi.
Milli Qadın Sağlamlığı Şəbəkəsinin icraçı direktoru Cynthia Pearson, qadınların “dərmanın təhlükəsiz və effektiv olub olmadığı barədə məlumatlı qərar vermək üçün kifayət qədər məlumatı olmadığı üçün” məyus olduğunu söylədi.
