Mayın əvvəlində Amerika əczaçılıq nəhəngi Pfizer və onun alman tərəfdaşı BioNTech yeni eksperimental peyvəndin insanlarda sınaqlarına başlandığını elan etdilər. O, infeksiyaya qarşı mübarizə aparmaq üçün antikor istehsal etmək üçün sağlam immun sistemini potensial olaraq “məşq etdirə” bilən mRNA texnologiyasından istifadə etməklə yaradılmışdır. Bir gün əvvəl elm adamları dərmanın insanlarda sınaqlarının ilk nəticələrini paylaşdılar və əldə edilən nəticələrin onlara daha geniş miqyaslı klinik tədqiqatlara keçməyə imkan verdiyini bildirdilər.
Sınaqlar zamanı yaşı 18-dən 55-ə qədər olan 24 sağlam könüllü 21 gün ara ilə 10 mkq və 30 mkq dozada iki inyeksiya, daha 12 nəfərə bir doza 100 mkq, 9 iştirakçı isə iki doza plasebo qəbul edib.
Zərərsizləşdirici antikorların ən yüksək titrləri birinci dozadan yeddi gün sonra və ikinci enjeksiyondan 28 gün sonra birinci qrupda müşahidə edilmişdir. Mütəxəssislərin fikrincə, bu qrupdakı könüllülərdə anticisimlərin səviyyəsi koronavirusdan sağalanlara nisbətən daha yüksək olub.
Peyvəndin yan təsirləri kifayət qədər azdır: qızdırma, inyeksiya yerində yüngül və ya orta dərəcədə ağrı, aşağı dərəcəli qızdırma və bir-iki gün davam edən titrəmə. Alimlər hesab edirlər ki, onun təhlükəsizliyini və effektivliyini təsdiqləmək üçün peyvəndin daha geniş populyasiya tədqiqatlarına ehtiyac var.
COVID-19 üçün ilk vektor peyvəndi insanlarda erkən mərhələdə sınaqda təsirini göstərir
Söhbət çinli mütəxəssislər tərəfindən hazırlanmış dərmandan gedir.
Məqaləni oxuyun
Əldə edilən məlumatlar Pfizer və BioNTech tərəfindən dozanı müəyyən etmək və ən azı 30 000 könüllünün cəlb olunacağı gözlənilən qlobal tədqiqat üçün iştirakçıları seçmək üçün istifadə olunacaq. Sınaq iyulun sonunda başlayacaq. Əgər onlar uğur qazanarsa və peyvənd təsdiqlənərsə, 2020-ci ilin sonuna qədər Almaniya və ABŞ-dakı zavodlarda 100 milyon dozaya qədər dərman istehsalı planlaşdırılır.
Xatırladaq ki, bazar ertəsi Çinin biotexnologiya şirkəti China National Pharmaceutical Group (CNBG) koronavirus peyvəndinin insanlar üzərində uğurlu sınaqlarını elan edib. Aprelin 27-dən etibarən CNBG-nin Pekin filialında elm adamları tərəfindən aparılan I və II mərhələli randomizə edilmiş sınaqlarda 1120 sağlam könüllü iki doza təsirsizləşdirilmiş peyvəndi qəbul edib. Test nəticələri göstərdi ki, bütün iştirakçılar yüksək titrli antikorlar inkişaf etdiriblər.
İyunun 16-da CNBG-nin Wuhan filialının mütəxəssisləri daha bir koronavirus peyvəndinin I və II fazalarının klinik sınaqlarının uğurla başa çatdığını elan etdilər, Global Times xəbər verir. İyunun 23-də şirkət Birləşmiş Ərəb Əmirliklərində dərmanın sınaqlarının son mərhələsini keçirmək üçün icazə aldığını elan edib. CNBG hansı peyvəndin müzakirə edildiyini dəqiqləşdirməyib.
Sınaqlar uğurlu olarsa, Çin istehsalı olan vaksinlər 2020-ci ilin oktyabr ayının sonunda kütləvi istifadə üçün təsdiqlənə bilər.
Hazırda onlarla potensial koronavirus peyvəndi müxtəlif ölkələrdə insanlar üzərində klinik sınaqdan keçirilir. Peyvənd uğrunda yarışa iri əczaçılıq nəhəngləri AstraZeneca, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Sanofi və CanSino Biologics daxildir. Rusiyada peyvənd N. F. Qamaleya adına Milli Epidemiologiya və Mikrobiologiya Tədqiqat Mərkəzi və Virusologiya və Biotexnologiyaların Vektor Elmi Mərkəzi tərəfindən hazırlanır.
