Hazırda 48 eksperimental COVID-19 peyvəndi klinik sınaqdan keçirilir və ən azı 89 peyvənd heyvanlar üzərində preklinik sınaqdan keçirilir. 11 peyvəndin tədqiqi onların həqiqi effektivliyini nümayiş etdirməli olan 3-cü Fazaya keçdi.
Sınaqlarda şəffaflığın artırılması üçün geniş yayılmış çağırışlardan sonra peyvəndi istehsal edən dörd şirkət – Johnson və Johnson, AstraZeneca, Pfizer və Moderna – sınaq protokollarını tam şəkildə təqdim etdilər. Tədqiqat bitməzdən əvvəl belə sənədlərə baxıla bilən nadir haldır.
Sınaqlar başa çatdıqdan sonra insanlar vaksinlər haqqında dəqiq nə öyrənəcəklər? Merilend Universitetinin Əczaçılıq Məktəbinin professoru və nüfuzlu tibb jurnalının redaktorlarından biri Peter Doşi yazır ki, onların infeksiyanın yayılmasının qarşısını almaqda və ağır xəstəlik və ölüm riskini azaltmaqda təsirli olub-olmaması ilə bağlı məlumatların lazım olacağını gözləmək ağlabatandır .
Peyvəndlərin ağır xəstəlik və ölümün qarşısını aldığını bilməyəcəyik.
“Mövcud tədqiqatların heç biri xəstəxanaya yerləşdirmə, reanimasiya şöbəsinə qəbul və ya ölüm kimi ciddi nəticələrin azaldılmasını ölçmək üçün nəzərdə tutulmayıb. Həmçinin, bu tədqiqatların heç biri peyvəndin virusun ötürülməsini dayandıra biləcəyini göstərməyəcək” dedi Doşi.
O, Pfizer və Moderna tədqiqatlarını misal gətirir: onlar ilk növbədə öskürək ilə müşayiət olunan laboratoriya tərəfindən təsdiqlənmiş halları nəzərə alacaqlar.
Nature qəzetinin müəllifləri əvvəllər bu problemi qeyd etmişdilər: AstraZeneca, Pfizer və Moderna tərəfindən təqdim olunan protokollar yalnız peyvəndin simptomatik COVID-19-un inkişaf riskini azalda bilib-bilmədiyini öyrənmək üçün nəzərdə tutulmuşdu, lakin ölüm və xəstəxanaya yerləşdirmə məsələlərini həll etməyib.
Yeni peyvəndlər qripə qarşı peyvəndlər qədər təsirli olacaqmı?
Görünür, yaxın vaxtlarda öyrənməyəcəyik. Qripə qarşı peyvəndlər xəstəliyin ağır hallardan daha yaxşı qoruyur, nəinki yüngül formada. Moderna üçün, tədqiqat protokollarına əsaslanaraq, eyni şeydir, Doshi dedi: Şirkət, orta dərəcəli xəstəlik hallarının sayını azaltsa, peyvəndin ciddi xəstəliklərin qarşısını alacağına əmin olacaq.
Yeni Cənubi Uels Universitetindən Dr Raina MacIntyre, ən yaxşı yanaşmanın vaksinlərin COVID-19 və ölümdən ciddi fəsadlar riskini azalda biləcəyini yoxlamaq olacağını söylədi. Peyvənd bu cür riskləri azaldırsa, demək olar ki, peyvənd olunanlar üçün koronavirus təhlükəsi soyuqdəymə təhlükəsi ilə müqayisə edilə bilər.
Problem nədir?
Modernanın baş tibb işçisi Tal Zaks, BMJ-yə təsdiqlədi ki, onların tədqiqatları, Pfizer, Johnson və Johnson kimi, COVID-19-un laboratoriya tərəfindən təsdiqlənmiş hallarında 30% azalma aşkar etmək üçün nəzərdə tutulub.
Moderna tədqiqatında elm adamları iştirakçılar arasında ölüm nisbətini də təhlil etməlidirlər. Bu göstərici işin əsas olmayan məqsədləri arasında qeyd olunur. Bununla belə, hətta Zachs belə hesab edir ki, tədqiqat onu adekvat qiymətləndirməyəcək.
Problemlərdən biri də iştirakçıların sayı və statistika məsələsidir. Doshi qeyd edir ki, COVID-19 simptomları olan insanların əksəriyyətində yüngül simptomlar olur. Tədqiqata 30.000 insan cəlb olunarsa, ağır hadisələrin sayı qiymətləndirmə üçün kifayət etməyəcək. Bu halda peyvəndin ölüm və xəstəxanaya yerləşdirməyə təsiri statistik olaraq təsdiq edilə bilməz. Eyni səbəbdən, belə bir araşdırma vaksinin həyatını xilas edə biləcəyini və virusun yayılmasını dayandıra biləcəyini etibarlı şəkildə müəyyən edə bilməz.
Doshi daha uyğun vaksin tədqiqat dizaynları üçün mübarizə aparmağa ehtiyac olduğuna inanır.
“COVID-19 peyvəndi araşdırması fikirlərimizi nəzərə alaraq hazırlana bilməzdi, lakin kursun dəyişdirilməsinin lehinə danışmaq hələ də gec deyil. Risklərin nə qədər yüksək olduğunu nəzərə alaraq, əlimizdən gələni etməliyik” deyə yazır.