Texnologiya Rusnano Qrupunun İnfrastruktur və Təhsil Proqramları Fondunun (FIEP) investisiya şəbəkəsinin bir hissəsi olan Ulyanovsk nanomərkəzinin “Ulnanotech” TestGen şirkəti tərəfindən hazırlanıb. Yeni test sistemi bütün mərhələlərdə analiz düzgün aparıldıqda 96-100% dəqiqlik və 1 ml biomaterialda virusun 500 nüsxə həssaslığı nümayiş etdirdi.
FİOP-un mətbuat xidmətinin məlumatına görə, mayın 15-də şirkət Roszdravnadzor-dan qeydiyyatdan keçib və kütləvi istehsala başlayıb. Yüksək dəqiqliyə malik test sistemlərinin ilk partiyası artıq regionlara çatdırılmağa hazırdır.
“CoV-2 Testi Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı tərəfindən viral infeksiyaların diaqnostikası üçün ən dəqiq və etibarlı üsul kimi tövsiyə edilən əks transkripsiya (RT-PCR) ilə real vaxt rejimində həyata keçirilən polimeraza zəncirvari reaksiyasına əsaslanır. “Test sistemi hazırlanarkən FDA-nın (ABŞ-da Qida və Dərman İdarəsi) tövsiyələri nəzərə alınıb”, – FIOP məlumatında deyilir.
Təhlil üçün nümunə xəstənin nazofarenksinin və ya ağız-udlağın selikli qişasından götürülən biomaterial və ya ağciyərlərdən bəlğəmdir. Müasir yüksək məhsuldar fermentlərin istifadəsi sayəsində test insanın bioloji materialında virusun çox az miqdarda genetik materialını (RNT) aşkar edir. Bu, inkubasiya dövründə və ən erkən mərhələlərdə xəstəliyi müəyyən etməyə kömək edir. Yüksək dəqiqlikli test nəticələri iki saat ərzində əldə edilə bilər.
TestGen-in elmi-texniki inkişaf laboratoriyasının rəhbəri və biologiya elmləri namizədi Denis Viktorov deyir: “RT-PCR metodu SARS-CoV-2 koronavirusunu aşkar etmək üçün ən uyğundur, çünki o, çox həssasdır və virusun RNT-nin hətta tək nüsxələrini bioloji nümunədə aşkar etməyə imkan verir”. Bundan əlavə, bu üsul testin yüksək spesifik olmasına imkan verir, çünki inkişaf mərhələsindəki çeviklik yalnız müəyyən bir virusda tapılan unikal nukleotid ardıcıllığını seçməyə imkan verir.
“Şirkətin istehsal gücü və QOST ISO 13485 sertifikatı bizə ilkin mərhələdə gündə 50 minə qədər, gələcəkdə isə ayda 2 milyona qədər sınaq istehsal etməyə imkan verir. TestGen şirkəti Rusiyanın regionlarına test sistemlərinin çatdırılmasında istənilən yardımı göstərəcək”, – baş direktor, tibb elmləri namizədi Andrey Toropovski bildirib. Onun sözlərinə görə, bütün PCR laboratoriyaları belə analizlərin aparılması üçün cihazlarla təchiz olunub. Buna görə də, sınaq yalnız ixtisaslaşmış mərkəzlərdə aparıla bilməz.
Toropovski onu da əlavə edib ki, şirkət xarici bazara çıxmağa hazırdır və hazırda Avropa CE sertifikatının (Conformité Européenne – “Avropa uyğunluğu”) alınması üzərində işləyir.
