Sealex Forte və Ali Caps-in eksklüziv distribyutoru RIA Panda, pəhriz əlavələrində tadalafilin olmasını qəti şəkildə inkar edir. Şirkət hesab edir ki, “belə dezinformasiya qəsdən yayımlanır və açıq-aydın yalan faktlara və onların şərhlərinə əsaslanır” və tədqiqatın aparılması üçün istifadə olunan Rospotrebnadzor metodologiyasını “mübahisəli” və “yoxlamaya qədər” adlandırır. Şöbənin özü iddia edir ki, rəsmi metodologiya tədqiq olunan nümunələrdə tadalafilin mövcudluğunu və kütlə payını müəyyən etməyə imkan verir.
Test alışı
Tadalafil erektil disfunksiya üçün reçeteli dərmanlarda olur və pəhriz əlavələrində istifadə üçün təsdiq edilmir. Əvvəlcə RİA Panda məhsullarında sintetik maddənin olması və Belarusda dövriyyəsinin dayandırılması barədə məlumat “Bioloji Aktiv Qida Əlavələri İstehsalçıları Assosiasiyası” (NPP BAD) özünü tənzimləyən təşkilat tərəfindən açıqlandı. Bundan əvvəl qurumun nümayəndələri notarius vasitəsilə apteklərdən məhsulların nümunələrini alıb Roszdravnadzor tərəfindən akkreditasiya olunmuş laboratoriyaya təhvil veriblər.
Rospotrebnadzor tərəfindən aparılan araşdırmalar IFDE-5 qrupuna aid sintetik maddənin, tadalafilin potensialı artırmaq üçün qida əlavələrində olduğunu təsdiqlədi, istehsalçı tərəfindən elan olunmamış və qida əlavələrində istifadəsi qadağandır. Tadalafil erektil disfunksiya üçün reçeteli dərmanlarda olur və pəhriz əlavələrində istifadə üçün təsdiq edilmir. Doza həddindən artıq olarsa, bu dərman ölümcül ola bilər.
Foto: Mukhina Viktoriia/Shutterstock.com
Distribyutor mövqeyi
Bu arada, RİA Panda şirkəti iddia edir ki, rəqiblər “Belarus Respublikası Səhiyyə Nazirliyinin bir neçə seriyalı pəhriz əlavələrini geri çağırmaq qərarının mənasını qəsdən təhrif edir, bu məlumatı bu məhsulların satışına tam qadağa haqqında mesajla əvəz edir”.
“Heç bir tənqidə tab gətirməyən mübahisəli metodların tələsik qəbulu və onların akkreditə olunmuş laboratoriyalarda istifadəsinə başlanması kobud saxtakarlıq və arzudur, çünki məlumat heç bir sübutla təsdiqlənmir”, – şirkətdən MedNovosti-yə verilən şərhdə deyilir. – RİA Panda yuxarıda qeyd olunan əlavələrin istehsalında istifadə olunan qida əlavələrinin fərdi komponentlərinin təhlilini aparan iki müstəqil laboratoriyanın nəticələrinə malikdir. Əldə edilən nəticələr bizim qida əlavələrimizdə qadağan olunmuş sintetik maddələrin olmadığını təsdiqləyir. Bu məlumat artıq mediada dərc olunub və biz istənilən nəşrin ilk müraciəti ilə onu təqdim etməyə hazırıq”.
Distribyutorun sözlərinə görə, “KİV-də aktiv PR kampaniyası ilə NPP BAD qəsdən Rospotrebnadzor-a təzyiq göstərir və istintaq orqanlarını çaşdırmağa çalışır”. Üstəlik, RİA Panda iddia edir ki, “məhsullarımızın qanuni şəkildə satışı ilə məşğul olan aptek şəbəkələrinin nümayəndələrinə misli görünməmiş təzyiqlərə dair sübutlar” var.
Bundan əlavə, şirkət bildirir ki, “RIA Panda 2012-ci ildə pəhriz əlavələrinin istehsalı üçün GMP tələblərinin işlənib hazırlanmasını təklif edən ilk şirkət olub ki, bu da onların istehsalına və dövriyyəsinə dövlət nəzarəti ilə bağlı bir çox məsələləri aradan qaldıracaq”. “Bu təşəbbüs Rusiya Federasiyasının Dövlət Dumasının rəsmiləri ilə müzakirə olunub”, – şirkətdən bildiriblər. – Ancaq nədənsə (biz hesab edirik ki, bu, RİA Panda-nın güclü rəqib olması ilə əlaqədardır) biz informasiya müharibəsinin şahidi və iştirakçılarına çevrildik. “RIA Panda tamamilə şəffaf və sosial məsuliyyətli şirkət olmaqla, hüquqi sahədə şərəf və reputasiyasını qorumaq məsələsini həll etməyə davam etmək niyyətindədir”.
Foto: gazeta-obozrenie-birulevo-zapadnoe.ru
Rospotrebnadzor metodologiyası
Rospotrebnadzor 2015-ci ilin yayında Baş nazirin müavini Olqa Qolodets ilə görüşdə saxta pəhriz əlavələri ilə bağlı məsələ qaldırıldıqdan sonra pəhriz əlavələrində və ya qida məhsullarında sintetik fosfodiesteraza-5 inhibitorlarının olub-olmadığını müəyyən etmək üçün rəsmi metodologiyanın işlənib hazırlanmasını öz üzərinə götürdü. o, pəhriz əlavələri bazarına nəzarət etmək səlahiyyətlərinin Rospotrebnadzordan Roszdravnadzor-a ötürülməsi haqqında qanun layihəsi hazırlayırdı ki, bu da təkcə dərmanları qeydiyyata almaqla kifayətlənmir, həm də onların hər birini dərman tərkibinə görə yoxlayır.
Altı ay sonra MUK 4.1.3331-16 “Ultrabənövşəyi və kütlə detektoru ilə yüksək effektiv maye xromatoqrafiyasından istifadə etməklə bioloji aktiv əlavələrdə sintetik fosfodiesteraza-5 inhibitorlarının (tadalafil, vardenafil və sildenafil) kütlə payının ölçülməsi metodologiyası” sənədi təsdiq edilmişdir. Agentliyin qəbul etdiyi metodologiyanın tadalafilin mövcudluğunu müəyyən etməyə imkan verdiyi faktı Rospotrebnadzorun mətbuat katibi Anna Brıçeva tərəfindən bir daha rəsmən təsdiqlənib.
Foto: Syda Productions/Shutterstock.com
Laboratoriyanın nəticəsi
Sintetik fosfodiesteraza-5 inhibitorlarının tərkibinə görə SRO NPP BAA-ya təqdim edilmiş “Sialex Forte” və “Alikaps” bioaşqarlarının nümunələrinin MUK 4.1.3331-16-a uyğun olaraq təhlili NMR MMR Keyfiyyətə Nəzarət Mərkəzinin Kütləvi Spektrometriya və Yüksək Rezolyusiyaya Nəzarət Mərkəzinin laboratoriyasında aparılmışdır. RUDN Universitetinin Kollektiv İstifadəsi (SEC). Testlər “sınaq edilən altı nümunənin hamısında sintetik fosfodiesteraza-5 inhibitorunun (tadalafil) mövcudluğunu” göstərdi. Tadalafilin kəmiyyət təyininin nəticələri rəhbərin imzaladığı analiz hesabatında təqdim olunur. Sergey Qoryainovun laboratoriyası, RUDN Universitetinin Elmi Tədqiqat və İnkişaf Mərkəzinin direktoru Olqa Potanina və müavini. RUDN Universitetinin Tədqiqat və Təhsil Mərkəzinin Keyfiyyət Təminatı Direktoru Natalia Lebedeva.
Laboratoriyanın rəyi ilə linkdə tanış olmaq olar.
